他達(dá)-那非原料CPI研發(fā)生產(chǎn)僅供科研實(shí)驗(yàn)或出口，他達(dá)的作用以及好處介紹

更新時間：2024-01-23 00:00:00

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他達(dá)-那非：
口服后快速吸收,服藥后中位時間2小時達(dá)到平均上限觀測血漿濃度（Cmax）?？诜酒泛蟮纳锢枚壬形疵鞔_.他達(dá)拉非的吸收率和程度不受食物的影響,所以本品可以與或不與食物同服。服藥時間（早晨或晚上）對吸收率和程度沒有臨床意義的影響，平均分布容積約63升，說明他達(dá)拉非分布進(jìn)入組織。在治療濃度、血漿內(nèi)94%的他達(dá)拉非與蛋白結(jié)合。蛋白結(jié)合不受腎功能損害的影響。在健康受試者口服他達(dá)拉非平均清除率為2..5L/hr,平均半衰期為17.5小時.他達(dá)拉非主要以無活性的代謝產(chǎn)物形式排泄,主要從糞便（約61%的劑量）,少部分從尿中排出（約36%的劑量）

伐地-那非

伐地-那非推薦劑量：推薦開始劑量為10mg，在事之前大約25-60分鐘服用。在臨床試驗(yàn)中，事前4-5小時服用，仍顯示效果。上限推薦劑量使用頻率為一日一次。伐地-那非和食物同服或單獨(dú)服用均可。需要性刺激作為本能的反應(yīng)進(jìn)行治療。

伐地-那非劑量范圍：根據(jù)效果和耐受性，劑量可以增加到20mg或減少到5mg。上限推薦劑量是每日20mg。

三、成本核算及性價比

成本：
按臨床參考用量：西地-那非100mg，他達(dá)-那非20mg；伐地-那非10mg，計(jì)算每粒單位配方用量
每粒單位原藥成本：他達(dá)-那非<=西地-那非<伐地-那非<0.1元/粒

性價比說明：
1、西地-那非。國內(nèi)幾乎為印度進(jìn)口產(chǎn)品，質(zhì)量遠(yuǎn)遠(yuǎn)達(dá)不到輝瑞公司原藥標(biāo)準(zhǔn)，且質(zhì)量不穩(wěn)定。但由于產(chǎn)品單價低，質(zhì)量差強(qiáng)人意。性價比居中。

2、他達(dá)-那非。原廠商品仍在期，國內(nèi)幾乎為科研原藥，可出口用。國內(nèi)質(zhì)量也是參差不齊的，單用HPLC檢測純度，一般都能達(dá)到99%以上含量。但是實(shí)際質(zhì)量效果，并不是以純度為指導(dǎo)而是有效成分純度。這沒一個嚴(yán)格標(biāo)準(zhǔn)，通常異構(gòu)體控制在1%以內(nèi)，有效覆蓋人群基本能達(dá)到80%。這也是國內(nèi)很多產(chǎn)品質(zhì)量不穩(wěn)定的原因。
基于本公司原料藥成本，性價比高于西地-那非。

3、伐地-那非。也在期，產(chǎn)品僅供科研和出口。本產(chǎn)品屬于快速見效性，自生成本較高，單價也高。性價比低于西地-那非。

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